Jueves, 24 de Septiembre de 2020

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Coronavirus Covid-19

Suspenden los ensayos de la vacuna de Oxford por la enfermedad de un voluntario

La farmacéutica, con la que la UE ha firmado un acuerdo para la adquisición de 300 millones de dosis, informa de que uno de los participantes ha sufrido una enfermedad "potencialmente inexplicada"

Precisamente, Salvador Illa había anunciado el pasado lunes que España podría tener en diciembre unas tres millones de dosis de esa vacuna, de los 30 millones que ya están comprometidos

AstraZeneca.

AstraZeneca. / Brendan McDermid (REUTERS)

AstraZeneca ha anunciado este martes que ha decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrolla contra la COVID-19 debido a la aparición de "una enfermedad potencialmente inexplicada" en uno de los participantes del mismo, un movimiento que la compañía ha descrito como "rutinario". Según el diario New York Times, la enfermedad es una mielitis que provoca una inflamación de la espina dorsal.

"Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad", ha indicado la compañía en un comunicado. "Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad" de los mismos, ha añadido AstraZeneca, según ha recogido la prensa estadounidense.

La farmacéutica ha agregado que, en los ensayos grandes, "las enfermedades aparecerán por casualidad", pero estas condiciones "deben ser revisadas independientemente para comprobar (los datos) cuidadosamente".

En este contexto, AstraZeneca ha asegurado que trabaja para "acelerar la revisión" de este "evento único" con el objetivo de "minimizar cualquier impacto potencial en la línea de tiempo del ensayo". Asimismo, ha asegurado que está "comprometida" con la "seguridad" de los participantes en el estudio, al tiempo que ha destacado los "más altos estándares de conducta" de sus ensayos.

El pasado lunes, el ministro de Sanidad, Salvador Illa, dijo que, "si los análisis clínicos superan las debidas garantías", España podría tener en diciembre unas tres millones de dosis de esta vacuna. Esta pausa da al traste con las previsiones.

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