La Agencia Española del Medicamento autoriza la última fase de la vacuna española HIPRA

La farmaceutica catalana ya puede iniciar el ensayo en fase tres de su vacuna contra la COVID. La Agencia Española del Medicamento acaba de darle su visto bueno, según avanzan a la Cadena SER fuentes del ministerio de Sanidad. HIPRA se probará como una tercera dosis en vacunados con Pfizer para obtener evidencia de su eficacia.

Este ensayo es el último paso en investigación clínica antes de la autorización para su comercialización. Es el paso previo necesario para presentar una solicitud de autorización a la Agencia Europea del Medicamento. Se realizará en quince hospitales españoles y también en Portugal e Italia, unos veinte en total, y participarán tres mil voluntarios. La previsión es tener esta vacuna en el segundo trimestre de este año con una capacidad de producción de 600 millones de dosis, cantidad que se podría doblar el año que viene, según los cálculos de la empresa.