Investigadores aragoneses piden a la Consejería de Sanidad mayor celeridad para poder producir tratamientos CAR‑T contra el cáncer
Es necesario un mayor apoyo financiero para poder acreditar la sala blanca donde se producirán estas terapias contra el cáncer. Supondrá un ahorro anual de más de 4 millones de euros anuales
Zaragoza
Los investigadores que apuestan para conseguir que en Aragón puedan producirse los medicamentos CAR‑T piden celeridad y apoyo al Gobierno de Aragón. Se trata de una terapia avanzada contra el cáncer que ha demostrado su eficacia en algunos tumores hematológicos. Estiman que supondrá un ahorro de más de 4 millones de euros anuales
En la actualidad, las muestras de sangre que se extraen de los pacientes deben modificarse genéticamente fuera de la comunidad, lo que supone un elevado coste. El Hospital Miguel Servet ya está autorizado para administrar terapias CAR‑T. Cuenta con una sala blanca específica y a dos pacientes se les ha realizado ya las extracciones de sangre.
El Hospital Miguel Servet se prepara para producir terapias CAR-T
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Las muestras han sido enviadas a una farmacéutica europea para su modificación genética y posteriormente se volverán a administrar a los pacientes. Según el investigador del Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón, IISA, Julián Pardo, es necesaria más financiación para poder llevar a cabo el ensayo clínico que permita acreditar que estos medicamentos pueden producirse en Aragón.
“Estamos pendientes de una reunión con la Consejería de Sanidad para trasladarles la importancia de apoyar este ensayo clínico y acreditar la sala, porque esto permitiría también producir otros medicamentos esenciales a un coste reducido, como ya ocurre en otras comunidades”, explica.
El proyecto se encuentra en un punto avanzado, con prácticamente toda la documentación y los trámites preparados para presentar el ensayo a la Agencia Española de Medicamentos. Se estima que entre 30 y 50 pacientes podrían ser tratados cada año en Aragón, lo que implicaría un ahorro anual de entre cuatro y cinco millones de euros para la sanidad pública.
El coste del tratamiento se reduciría de forma significativa: de los alrededor de 300.000 euros que cuesta cuando lo produce una empresa farmacéutica, a unos 100.000 euros si se fabricara en la sala blanca del hospital, como ya sucede en otras comunidades. Esto supone un ahorro de unos 200.000 euros por paciente tratado.
Las terapias CAR‑T consisten en extraer linfocitos T del propio paciente y modificarlos genéticamente para que reconozcan y eliminen las células tumorales. Se trata de un medicamento altamente personalizado que solo puede fabricarse en instalaciones con estrictos controles de seguridad, conocidas como salas blancas.
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DescargarGran parte del trabajo desarrollado por la Universidad y el Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón se ha sostenido hasta ahora gracias a una donación privada de cerca de dos millones de euros procedente del legado solidario de Clementa Soria, canalizado a través de la Asociación Española Contra el Cáncer. Una aportación que ha permitido avanzar, pero que ya no cubre la fase decisiva del proceso.
Desde el ámbito científico subrayan que la inversión necesaria se amortizaría en menos de un año y recuerdan que la mayoría de las comunidades autónomas ya cuentan con salas blancas acreditadas para la producción de terapias CAR‑T.
