8 de setembre, Dia Mundial de la Fibrosi Quística

Barcelona

Els especialistes en fibrosi quística demanen al ministeri de Sanitat que escurci els tràmits per poder administrar als pacients tractaments que ja hagin estat aprovats per l'Agència Europea del Medicament. Actualment, pot passar fins a un any entre el vistiplau de l'autoritat europea i l'aprovació de l'agència espanyola.

"No té cap sentit", diu el doctor Òscar Asensio, coordinador de la Unitat de Fibrosi Quística de l'Hospital Parc Taulí i president de la Societat Espanyola de Fibrosi Quística.

"Espanya ja participa en els estudis que l'Agència Europea del Medicament fa per validar la seguretat i eficàcia terapèutica dels fàrmacs. Tornar a repetir aquí tots els tràmits, tornar a estudiar el fàrmac per fer un informe de posicionament terapèutic és fer doble feina, ja s'ha fet a Europa. Per tant, NO té sentit que els pacients hagin d'esperar, com a mínim, sis mesos o un any més per poder beneficiar-se del tractament. Aquest temps es podria estalviar", ha explicat en declaracions a SER Catalunya.

A Espanya, fins i tot es demora l'aplicació de tractaments mentre es negocia el preu dels medicaments amb els laboratoris. "En altres països europeus això no passa: els fàrmacs es donen així que queden aprovats per l'EMA (Agència Europea del Medicament) i després ja es posen d'acord en els preus".

Massa temps perdut

Mentre es repeteixen estudis que ja s'han fet i es negocia el preu dels medicaments, la fibrosi quística avança.

"És una malaltia progressiva. La fibrosi quística afecta el funcionament dels òrgans de l'aparell respiratori, el digestiu i el reproductor. Per tant, l'estat del pacient empitjora si no administrem els tractaments que sabem que, en alguns malalts, donen bons resultats", explica el doctor Asensio.

En els darrers anys, les línies d'investigació han avançat molt. "Per exemple, ara disposem d'un medicament, el Kaftrio, que a Espanya es pot administrar a partir dels sis anys i que frena el deteriorament orgànic que provoca la malaltia".

Aquest tractament no funciona en tots els pacients. Entre el 30% i el 35% dels malalts encara estan orfes de teràpia. Però els que responen bé, obtenen molta millora: menys ingressos hospitalaris, menys infeccions i més facilitats per aconseguir un embaràs, en el cas de les dones.

El fàrmac aconsegueix frenar l'evolució de la malaltia, l'atura, i alguns pacients fins i tot recuperen part del terreny perdut. D'altres queden amb seqüeles greus.

"No renunciem a poder curar la fibrosi quística algun dia", diu convençut el doctor. "Ara mateix hi ha diferents línies de recerca per desenvolupar fàrmacs efectius per a tots els pacients, per als que responen al Kaftrio i per als que no. Continuarem investigant tant com calgui".

La fibrosi quística és una malaltia minoritària, progressiva i, avui en dia, incurable. És la patologia genètica hereditària més freqüent a Catalunya, on s'estima que hi ha uns 500 afectats. A l'Estat espanyol, són uns 3.000.