¿Nuevos fármacos contra el mal de Alzheimer?

Alicante

La lucha contra el Alzhéimer está avanzando a grandes pasos gracias a la aparición de nuevos fármacos.

Una nueva generación de medicamentos —como el Lecanemab (reducción del avance del 27%) y el Donanemab (reducción del 35%)— son los primeros en la historia en ralentizar la progresión de la enfermedad al eliminar la proteína beta-amiloide (el principal componente de las placas seniles). Sin embargo, su aprobación y uso están rodeados de gran polémica debido a:

- Eficacia modesta: no hay consenso en cuanto a la valorización de la ralentización del deterioro cognitivo.

- Graves efectos secundarios: incluyendo hemorragias cerebrales y casos de muerte.

- Alto Coste: alrededor de 24.000 euros al año por paciente.

- Acceso Limitado: solo benefician a un pequeño porcentaje de pacientes y en fases muy tempranas.

Una reciente serie de artículos en The Lancet, coescrita por expertos como Juan Fortea, defiende que la magnitud del efecto y los efectos secundarios son comparables a otros fármacos biológicos aprobados para enfermedades como la artritis reumatoide o la esclerosis múltiple.

¿Es posible que el escepticismo desproporcionado se deba al historial de fracasos, el fatalismo hacia la enfermedad y el edadismo que afecta a los pacientes?

Sinopsis de la refutación

La controversia principal no es si los fármacos funcionan biológicamente (eliminan el amiloide eficazmente), sino si merece la pena su uso en la práctica clínica real. Los puntos de fricción son:

1. La relación riesgo-beneficio:

• El argumento a favor: ante una enfermedad mortal y sin cura como el Alzhéimer, ralentizar el deterioro cinco meses en un periodo de 18 es un avance significativo que permite a los pacientes mantener su autonomía más tiempo. Defienden que el paciente debe tener derecho a asumir el riesgo.
• El argumento en contra: una mejora "modesta" no justifica exponer a pacientes, que a menudo tienen una vida independiente en fases tempranas (MCI), a riesgos potencialmente mortales como hemorragias cerebrales o edema (ARIA).

2. Credibilidad:

• La polémica aprobación del Aducanumab en 2021 por la FDA en EE.UU., donde varios expertos del comité dimitieron tras aprobarse el fármaco en contra de su criterio, ha perjudicado la aprobación de tratamientos posteriores.

3. Desigualdad y sostenibilidad del sistema:

• El coste: con un precio de más de 24.000 euros al año, más el coste de diagnóstico (PET, punciones lumbares) y seguimiento (resonancias magnéticas constantes), se estima que implantar estos fármacos costaría a la UE la mitad de todo su gasto farmacéutico actual.
• La brecha social: existe el temor de que haya tratamientos para "ricos" (quienes puedan viajar a EE.UU. o pagarlo de forma privada si se aprueba parcialmente) y una ausencia de terapia para el resto, dado que el sistema público (como el NHS británico) ya ha avisado que no es coste-efectivo para su uso rutinario.

*Texto: Inmaculada Cuchillo

Referencias

Dominguez N. (14 de noviembre de 2024) Europa recula y recomienda el polémico lecanemab contra el alzhéimer. ElPais.com

Alzheimer's Association (s.f.) Aducanumab es descontinuado como tratamiento para la enfermedad de Alzheimer

Fundación Pascual Maragall (25 de julio de 2025) La EMA apr ueba la comercialización de donanemab para el tratamiento del alzhéimer en fases iniciales

Jessen F, Frölich L, Hort J, Winblad B, Fortea J. (2024) Amyloid-lowering treatment in Alzheimer's disease. Lancet., Nov 30;404(10468):2161-2162.

Inmaculada Cuchillo

Inmaculada Cuchillo Ibáñez es licenciada en Biología por la Universidad Complutense de Madrid, y realizó su doctorado en la Universidad Autónoma de Madrid. Comenzó a estudiar el campo del Alzheimer durante su posdoctorado en el Institute of Psychiatry del King's College London.

En la actualidad trabaja en el Instituto de Neurociencias, un centro mixto del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y la UMH —como investigadora del Centro de Investigación Biomédica en Red - Enfermedades Neurodegenerativas (ciberNED)— y es profesora del departamento de Bioquímica y Biología Molecular en la UMH.

‘No vamos a contar mentiras’

Todos los martes, a las 13:45 horas, Miguel A. Goberna, profesor emérito de Matemáticas de la Universidad de Alicante, les propone un bulo —científico o no— que todos, o casi todos, hemos escuchado o leído en alguna ocasión en un medio de comunicación, en una red social o en un libro.

Son los profesores e investigadores de la Facultad de Ciencias de la Universidad de Alicante y expertos de reconocido prestigio en esta y en otras areas quienes refutarán esas falsedades. Y es que, como diría Goethe (pero nunca dijo): “¡Ciencia! ¡Más ciencia!”.