Comença el sedàs de voluntaris per a l'assaig de la primera vacuna espanyola

Barcelona

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) va autoritzar el passat 11 d'agost el primer assaig clínic en persones d'una vacuna espanyola enfront de la COVID-19, la vacuna PHH-1V d'Hipra, laboratori que té la seva planta a Amer (Girona).

Després de concloure amb notable èxit aquesta setmana l'admissió de voluntaris, aL rebre els hospitals desenes de trucades i correus electrònics de persones que mostraven interès en la prova, començarà ara la selecció dels més idonis per participar a l'assaig clínic.

En aquesta primera fase seran elegides trenta persones de 18 a 39 anys que no hagin patit la malaltia ni s'hagin vacunat contra ella, i en les pròximes setmanes se'ls anirà inoculant dosis de la nova vacuna.

A l'estudi, es dividirà als voluntaris en grups (cohorts) i es començarà administrant la dosi més baixa a la primera cohort.

Després de l'avaluació per part d'un comitè independent de vigilància de les dades de seguretat d'aquests participants, s'aniran escalant a les dosis següents si no s'han detectat problemes de seguretat.

Cada participant rebrà dos immunitzacions separades per 21 dies, segons ha precisat l'Aemps.

Durant tot l'assaig es durà a terme un monitoratge estret dels voluntaris i una identificació dels casos d'esdeveniments adversos i d'infecció per SARS-CoV-2 que es vagin produint.

Això possibilitarà dur a terme anàlisis preliminars amb dades intermedis que permetin continuar avançant en la investigació. No obstant això, caldrà esperar que l'assaig clínic hagi finalitzat per poder analitzar totes les dades i extreure'n conclusions.

Posteriorment, a l'octubre, s'establirà la dosi més adequada per aplicar-la en humans i es procedirà a elaborar un estudi amb moltes més persones en diferents centres sanitaris d'Espanya i, possiblement, Portugal i Itàlia.