Qué es el ensayo Sincigal y por qué participan ya más de 45.000 personas en Galicia
Galicia estudia si incluir la vacuna contra el VRS en el calendario público con el ensayo Sincigal
Federico Martinón, investigador principal del ensayo clínico Sincigal
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A Coruña
El ensayo clínico Sincigal ya ha logrado la participación de más de 45.000 personas en Galicia. Se trata de un estudio que analiza el impacto de la vacunación frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en la población adulta, con el objetivo de evaluar si su uso generalizado permitiría reducir ingresos hospitalarios, complicaciones graves y fallecimientos.
La Xunta de Galicia ha confirmado que el ensayo continuará abierto durante todo el mes de febrero, un periodo clave para alcanzar el umbral mínimo de participantes necesario para extraer conclusiones sólidas.
Qué es el virus respiratorio sincitial
El virus respiratorio sincitial es ampliamente conocido por ser el principal causante de la bronquiolitis en lactantes. En Galicia, su impacto en la población infantil se ha reducido de forma muy significativa gracias a la inmunización sistemática de los bebés, que ha permitido disminuir los ingresos hospitalarios hasta en un 90%.
Sin embargo, el VRS no afecta únicamente a los niños. También supone un riesgo importante para los adultos, especialmente para las personas de mayor edad y para quienes padecen enfermedades crónicas del pulmón o del corazón.
Riesgos del VRS en adultos y personas mayores
En sus fases iniciales, la infección por virus respiratorio sincitial puede confundirse con otras infecciones respiratorias como la gripe o la COVID-19. El problema aparece cuando la enfermedad progresa y provoca insuficiencia respiratoria, necesidad de ingreso hospitalario o complicaciones graves.
En personas con patologías previas, el virus puede dejar secuelas permanentes y empeorar enfermedades respiratorias o cardiovasculares ya existentes. De hecho, la carga del VRS en adultos, tanto en ingresos como en mortalidad, es comparable a la de la gripe.
Una vacuna segura y ya aprobada
La vacuna utilizada en el ensayo Sincigal no es experimental. Es una vacuna ya aprobada, comercializada y con un perfil de seguridad y eficacia bien conocido. Los estudios previos han demostrado que reduce el riesgo de hospitalización por virus respiratorio sincitial en torno a un 80% y que ofrece protección durante al menos tres años.
Por tanto, el ensayo no busca determinar si la vacuna funciona, sino analizar su impacto real cuando se aplica de forma amplia en la población gallega.
El objetivo real del ensayo Sincigal
El propósito del estudio es medir el beneficio global que tendría la inclusión de esta vacuna en el sistema sanitario público gallego. En concreto, se quiere saber cuántos ingresos hospitalarios se podrían evitar, cuántas complicaciones graves se reducirían y si el beneficio obtenido justifica el coste de ofrecer la vacuna de manera gratuita a toda la población adulta.
Los resultados permitirán a las autoridades sanitarias tomar decisiones basadas en datos propios, adaptados a la realidad demográfica y epidemiológica de Galicia, y no únicamente en estudios realizados en otros países.
Quién puede participar y cómo hacerlo
El ensayo está abierto a todas las personas mayores de 18 años que residan en Galicia. Para participar solo es necesario acudir a un centro de salud de la red gallega o a un punto de vacunación hospitalario, donde se facilita información detallada del estudio y se firma un consentimiento informado.
Las personas participantes son asignadas de forma aleatoria a recibir o no la vacuna. A partir de ese momento, no se requieren más visitas ni pruebas, ya que el seguimiento se realiza mediante las bases de datos sanitarias.
Participar no garantiza la vacunación
Formar parte del ensayo no implica necesariamente recibir la vacuna, ya que el reparto es del 50%. No obstante, quienes no resulten vacunados contribuyen de forma directa a que el estudio pueda demostrar su utilidad y, en caso de resultados positivos, facilitar que la vacuna se incorpore al calendario vacunal gratuito en futuras temporadas.
Objetivo: alcanzar al menos 50.000 participantes
El mínimo establecido para el ensayo Sincigal es llegar a 50.000 personas, aunque el estudio podría ampliarse si la respuesta ciudadana lo permite. Cuanto mayor sea la participación, mayor será la solidez de los resultados y más rápida podrá ser la toma de decisiones.
Desde el equipo investigador destacan el compromiso de la población gallega con la investigación y la vacunación, y animan a la ciudadanía a sumarse a un ensayo que puede tener un impacto directo en la salud pública de Galicia.
