La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a la vacuna española de Hipra contra la COVID

Madrid

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado este jueves su visto bueno a Bimervax, la vacuna del laboratorio catalán Hipra, como “refuerzo” para personas mayores de 16 años que ya hayan recibido una dosis de una vacuna de ARNm, por lo que se convierte en la novena vacuna respaldada por la EMA contra la COVID-19.

La Comisión Europea, que tiene la última palabra sobre la autorización de la licencia de comercialización en la Unión Europea de Bimervax, firmó en agosto un contrato con Hipra que da derecho a los países europeos a adquirir hasta 250 millones de dosis de esta vacuna, una vez autorizada.

La vicepresidenta ejecutiva y directora de I+D y Registros de Hipra, Elia Torroella, ha destacado este jueves que la vacuna española contra la COVID es "de nueva generación" y responde a las necesidades actuales ante la pandemia. Torroella, que ha ejercido de portavoz de la compañía tras el visto bueno europeo a la vacuna Bimervax contra la covid-19, ha calificado el día de "muy especial y emotivo" para todo el equipo de estos laboratorios afincados en Amer (Girona), después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya recomendado la aprobación de Bimervax.

"Esto es gracias al esfuerzo, el compromiso, el conocimiento, la ilusión, la perseverancia y el optimismo del equipo de Hipra junto a muchos investigadores y centros de investigación, hospitales, profesionales sanitarios y profesionales expertos en muchas áreas", ha subrayado a EFE la portavoz de Hipra, antes de la rueda de prensa que la farmacéutica celebrará esta tarde.

También ha tenido palabras en esta primera reacción al visto bueno europeo para las instituciones que han estado junto a Hipra "desde el inicio del proyecto". El mensaje de Torroella ha puesto el foco en esa característica de vacuna de nueva generación, al tratarse de la primera "bivalente de proteína recombinante que se aprueba en la Unión Europea y en el mundo". "Encaja perfectamente con las necesidades que tenemos para continuar protegiéndonos de la covid-19", ha añadido Torroella una vez conocido el visto bueno de la EMA.

Trece países se han adherido a un acuerdo de compra conjunta

Entre los agradecimientos, se ha referido "de forma muy especial a los voluntarios y voluntarias de los ensayos clínicos que, a pesar de tener acceso a vacunas autorizadas, creyeron en el proyecto y decidieron aportar y participar en el desarrollo de esta nueva vacuna en Europa".

Por el momento, trece países de este continente se han adherido a un acuerdo de compra conjunta y, con la aprobación por parte de la Comisión Europea, será momento de saber las cantidades de dosis requeridas. También se procederá ahora a obtener las aprobaciones necesarias para ofrecer Bimervax a otros países fuera de la Unión Europea.

Además, la vacuna, en el marco del proyecto RBDCOV, se está estudiando como dosis de refuerzo para personas inmunocomprometidas y, en breve, se iniciarán estudios en niños y adolescentes menores de dieciséis años. Desde la compañía, admiten en todo caso que "salir ahora y no unos meses antes" no ha facilitado las cosas "y el retraso ha tenido un coste importante", pero están convencidos de que Bimervax "aporta y mucho al control de la covid-19".