Francia retira el anticonceptivo Diane 35
En España sólo se prescribe para casos graves de acné
La Agencia Francesa del Medicamento ha confirmado cuatro muertes por trombosis relacionada con el consumo de este anticonceptivo en los últimos veinticinco años. Este medicamento, de los laboratorios Bayer, sólo se prescribe en España, desde hace siete años, para casos graves de acné. La medida entrará en vigor dentro de tres meses. Hasta entonces las pacientes que lo estén utilizando pueden continuar el tratamiento y consultar con su médico qué opciones se ajustan más a su situación.
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El director de la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de los Medicamentos ANSM, Dominique Maraninchi, ha dicho que los especialistas deben dejar de recetarlo y que los farmacéuticos, a la espera de que sea efectiva la prohibición de su venta, deben facilitar el medicamento en las dosis justas para evitar una ruptura total del tratamiento. Fue el pasado lunes cuando la ANSM informó de la muerte de cuatro mujeres a causa de una trombosis venosa ligada al consumo de ese producto, autorizado en 135 países y comercializado en 116.
El Diane 35, cuya comercialización en Francia se remonta a 1987, está indicado para combatir el acné femenino, pero su efecto de inhibición de la ovulación ha hecho que sea recomendado también como método anticonceptivo. "No es una píldora y no debe recetarse como tal", subrayó hoy Maraninchi, recalcando que en la revisión que su agencia ha realizado sobre el producto no se han encontrado datos suficientes que garantizaran su eficacia para tal fin. El representante de ese organismo añadió que entre los expertos volcados en este caso hubo divergencias sobre el tipo de acné para el que es más apropiado y se concluyó que su consumo podía multiplicar por cuatro el riesgo de sufrir una enfermedad "trombo embólica".
Aunque la ANSM precisó que esa posibilidad va asociada a otros factores de riesgo y no exclusivamente a la toma del Diane 35, apuntó que dentro del contexto mencionado se ha apostado por retirar la autorización de su venta y alertar al resto de organismos europeos homólogos sobre la "inminencia" de la decisión.
La alerta desatada en torno a este producto llega después de que el Gobierno francés decidiera este mes recomendar a los médicos la prescripción de píldoras de segunda generación frente a las de tercera y cuarta -que tienen una composición distinta- con el fin de minimizar el riesgo de trombosis.
