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Miércoles, 13 de Noviembre de 2019

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Estos son los 18 medicamentos retirados por Sanidad tras la recomendación de Europa

La Agencia de Medicamentos Europea no recomienda poner a la venta estos medicamentos por su poca fiablidad

Estos son los medicamentos retirados por Sanidad. / ()

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido suspender la autorización de comercialización de hasta 18 medicamentos tras la inspección llevada a cabo por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que ha descubierto deficiencias en los estudios realizados por la empresa de investigación india Micro Therapeutic Research Labs entre junio de 2012 y junio de 2016.

A pesar de que la EMA ha determinado que no hay evidencia de falta de eficacia o efectos perjudiciales en estos, la agencia ha recomendado a los países de la Unión Europea que dejen de vender estos productos debido a la "poca fiabilidad" de los estudios que permitieron que se comercializaran estos medicamentos.

Tan solo seis se encontraban comercializados

De los 18 medicamentos afectados en España tan solo seis se encontraban comercializados en la actualidad. A pesar de retirar estos medicamentos, la AEMPS ha informado que esta suspensión no afecta a ninguno considerado como críticos para los pacientes, es decir, hay fármacos con el mismo principio activo y forma farmacéutica.

Aquellos pacientes tratados con cualquiera de estos medicamentos no tienen por qué interrumpir el tratamiento hasta que su médico decida sustituirlo por otro puesto que "no existe riesgo en cuanto a la seguridad o eficacia de los mismos" ya que no hay evidencia de daño o falta de eficacia.

Los 18 medicamentos retirados

A través de un comunicado publicado en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la AEMPS ha ofrecido el listado de los medicamentos afectados por la inspección llevada a cabo por la Unión Europea que Sanidad ha decidido retirar:

  • Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Bupropion Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG
  • Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG
  • Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG
  • Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
  • Betahistina Bluefish 8 mg comprimidos EFG
  • Betahistina Bluefish 16 mg comprimidos EFG
  • Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
  • Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG
  • Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG
  • Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
  • Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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