Sanidad retira dos lotes de Omeprazol por defecto en el cierre del reservorio: estos son los afectados

Madrid

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado, a través de un comunicado publicado en su página web, de la retirada del mercado de dos lotes de Omeprazol por un defecto en el cierre del reservorio. Un defecto de fábrica que, entre otras cosas, podría provocar la liberación de gránulos de gel de sílice al interior de los frascos.

A pesar de que el gel de sílice no es tóxico, puede incluir aditivos venenosos con gran capacidad de absorción de humedad como el cloruro de cobalto que, en esta ocasión, sí que es tóxico. Por esa misma razón, y si tienes omeprazol en casa, comprueba si corresponden a los siguientes lotes para salir de dudas y devuélvelo cuanto antes en caso de que sea uno de los afectados por el último aviso de la agencia española de los medicamentos.

Estos son los lotes afectados

El primero de los lotes afectados es el lote 16738 de 56 cápsulas de Omeprazol Teva Group de 40 miligramos. Un lote, con fecha de caducidad el 30 de junio de 2022, en el que podemos encontrar un frasco con 56 cápsulas duras gastrorresistentes: "OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664)".

Por otro lado, la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad también ha ordenado la retirada de un segundo lote de Omeprazol. En esta ocasión se trata del lote 16873 de Omeprazol Teva-Rifamar de 20 miligramos con fecha de caducidad el 30 de junio de 2022. Al igual que sucede con el pack anterior, se trata de un lote compuesto por un total de 56 cápsulas duras gastrorrestistentes: "OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905)".

La Aemps cataloga de clase 2 el defecto de los lotes de Omeprazol 

En este comunicado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha determinado que el defecto de los lotes de Omeprazol es de clase 2. Según recoge la agencia en su página web, la clasificación de los defectos se hace en función del posible riesgo para la salud de los pacientes basándose en los consensos internacionales establecidos entre las autoridades sanitarias. Mientras que la clase 1 se corresponde con un posible riesgo más elevado, la de clase 3 supone un menor riesgo.

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Después de evaluar el defecto de fábrica, el organismo ha determinado que se trata de un problema de clase 2. Por todo ello, y para evitar cualquier posible infección, la Aemps ha decidido retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolverlas al laboratorio por los cauces habituales. Por lo tanto, y si tienes cualquiera de estos dos lotes en casa, devuélvelo cuanto antes para evitar cualquier problema. Mientra tanto, la organización ha llamado a las diferentes comunidades autónomas a que hagan un seguimiento de la retirada para que nadie pueda infectarse con estos dos lotes de omeprazol que podrían tener gránulos de gel de sílice en el interior.