Estados Unidos aprueba el uso de emergencia de la pastilla de Pfizer contra la COVID-19
La FDA, el ente regulador de medicamentos en EEUU, anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de COVID-19 en adultos y menores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos
Joe Biden / Getty Images
Madrid
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos ha autorizado este miércoles el uso de emergencia de la pastilla de la farmacéutica Pfizer contra la COVID-19, el primer tratamiento oral contra esa enfermedad.
La FDA, el ente regulador de medicamentos en EEUU, anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de COVID-19 en adultos y menores de 12 años que pesen al menos 40 kilogramos.
Los datos del ensayo clínico de Pfizer mostraron que su este antiviral tuvo un 90% de efectividad para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave. Además, los datos más recientes del laboratorio sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra la variante ómicron.
La FDA señaló también que la autorización del medicamento oral es para su uso de emergencia para el tratamiento de la enfermedad leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos, alrededor de 88 libras, que tengan un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave.
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"Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir la COVID-19 en un momento crucial de la pandemia, a medida que surgen nuevas variantes y promete hacer que el tratamiento antiviral sea más accesible para los pacientes con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave", ha señalado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado.
El medicamento está disponible únicamente con receta y debe administrarse lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19, dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, según ha apuntado la FDA. Además, la compañía señaló que estaba lista para comenzar la entrega inmediata en el país y elevó sus proyecciones de producción a 120 millones de tratamientos de 80 millones en 2022.
