Viernes, 16 de Abril de 2021

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Llega la quinta vacuna contra la COVID: Johnson & Johnson pide autorización en EEUU y lo hará además en Europa

A diferencia de las dos vacunas actualmente autorizadas en EEUU -Pfizer/BioNTech y Moderna- la de Johnson & Johnson no requiere una segunda inyección ni una cadena de frío para su transporte y conservación

Imagen de archivo de una vacuna contra la COVID-19.

Imagen de archivo de una vacuna contra la COVID-19. / María José López - Europa Press (EUROPA PRESS)

La compañía farmacéutica Johnson & Johnson ha solicitado este jueves en EEUU una autorización de urgencia de la vacuna que ha desarrollado contra el coronavirus, que a diferencia de las otras dos que ya se utilizan en el país, la de Moderna y la de Pfizer, es de una sola dosis.

Tras esta solicitud, la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) deberá convocar una reunión de su panel de expertos en vacunas para revisar los datos presentados por J&J y emitir una recomendación.

De ser aprobada, la vacuna de J&J supondría un importante impulso en los esfuerzos de vacunación de EE.UU., y aunque su efectividad no es tan elevada como la de las desarrolladas por Moderna o Pfizer, los expertos han destacado que sigue siendo buena, y que el hecho de que se trate de una sola dosis es una ventaja importante.

En un comunicado, la empresa señala que espera que el producto esté listo para su distribución "inmediatamente después de la autorización", aunque no concretó el número de dosis. Afirmó, sin embargo, que espera cumplir con su compromiso de entregar 100 millones de dosis para mediados de 2021.

"Estamos trabajando con gran urgencia para que nuestra vacuna en investigación esté disponible al público lo antes posible", explicó en el texto Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y científico jefe de J&J.

Vacuna más fácil de almacenar

Además de constar de una sola dosis, esta vacuna es más fácil de almacenar, puesto que permanece estable durante dos años a -20 grados centígrados, y durante al menos tres meses en la mayoría de las neveras estándar, a temperaturas entre 2,2 y 7,7 grados centígrados.

Sin embargo, la vacuna de Pfizer debe ser almacenada en congeladores que la mantengan a entre -80 y -60 grados centígrados, y la de Moderna debe estar entre -25 y -15 grados centígrados.

Los datos de la tercera fase del ensayo clínico de J&J muestran una eficacia del 66 por ciento en la prevención del desarrollo de síntomas moderados y severos de la covid-19, lo que ha sido aplaudido por varios expertos en EE.UU., entre ellos el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci.

Johnson & Johnson solicitará también la autorización en Europa 

Johnson & Johnson ha revelado este jueves que ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) su vacuna contra la covid-19 de dosis única para uso de emergencia y anunció que en las próximas semanas hará lo mismo ante las autoridades sanitarias europeas.

La solicitud de la farmacéutica se da tras el informe del pasado 29 de febrero en el que anunció que su vacuna tiene una eficacia general del 66% en la prevención de la enfermedad, en un gran ensayo contra múltiples variantes realizado en tres continentes. En las pruebas, en las que participaron casi 44.000 voluntarios, el nivel de protección contra la covid-19 moderada y grave varió del 72% en Estados Unidos a un 66% en América Latina y solo un 57% en Sudáfrica, desde donde se ha propagado una preocupante variante.

A diferencia de las dos vacunas actualmente autorizadas en Estados Unidos -Pfizer/BioNTech y Moderna- la de J&J no requiere una segunda inyección ni una cadena de frío para su transporte y conservación, lo que la convierte en una buena candidata para su uso en lugares donde las infraestructuras de transporte y almacenamiento en frío son insuficientes.

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