Rechazan millones de vacunas de Janssen en la UE por estar contaminadas con una sustancia activa
Las autoridades han decidido descartar el uso de los lotes vinculados en el tiempo con la contaminación "como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas"
Una doctora de la farmacéutica Janssen, en Beerse (Bélgica)(Getty Images)
Las autoridades de medicamentos de Bélgica y Países Bajos, responsables de liberar los lotes de Janssen en la Unión Europea (UE), rechazaron viales de la COVID-19 de esa farmacéutica cuya sustancia activa se haya elaborado al mismo tiempo que otro lote contaminado con materiales de otra vacuna fabricada en una planta de Estados Unidos.
Según confirmó este viernes la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), las autoridades europeas son "conscientes" de que un lote del principio activo de la vacuna de la COVID-19 de Janssen se había contaminado con materiales para otra vacuna fabricada en el mismo lugar, en una planta de Maryland, en Estados Unidos, propiedad de Emergent Biosolutions.
Más información
El lote en cuestión no estaba destinado al mercado de la UE, pero las autoridades supervisoras en la Unión de estas vacunas de la filial de Johnson & Johnson “han recomendado no liberar lotes de vacunas que contengan la sustancia activa elaborada aproximadamente al mismo tiempo que se produjo la contaminación” en Estados Unidos.
Aunque “según la información disponible, los lotes de la vacuna liberados en la UE no se ven afectados por la contaminación cruzada”, las autoridades han decidido descartar el uso de los lotes vinculados en el tiempo con la contaminación “como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas”.
“Las autoridades de la UE están haciendo todo lo posible para salvaguardar los suministros y mitigar los efectos de cualquier retraso en la entrega de esta vacuna”, agregó la EMA.
Además, el regulador europeo subrayó en un comunicado que tanto la EMA como las autoridades nacionales también están al tanto de una inspección en la planta de fabricación de Emergent Biosolutions por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
“Las autoridades continuarán trabajando con la FDA y otros socios internacionales para garantizar que las vacunas en la UE cumplan con los más altos estándares de calidad”, añadió la agencia.
Los problemas retrasarán la campaña en Bélgica
Los problemas relacionados con varios lotes retrasarán previsiblemente tres semanas la campaña de vacunación en Bélgica, dijo este sábado el ministro belga de Sanidad, Frank Vandenbroucke.
En una entrevista en la emisora Radio 1, el ministro indicó que Bélgica esperaba recibir 1,4 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson a principios del mes de junio.
"Pero a finales de junio solo tendremos 450.000. Eso planteará un retraso en la vacunación", indicó el ministro.
"No sabemos cuántas vacunas Johnson & Johnson serán entregadas en julio (...) Pero hay que mantenerse optimistas y no entrar en pánico", añadió.
"Las autoridades estadounidenses han decidido destruir las vacunas mixtas. Las autoridades europeas juzgaron que las vacunas producidas en la fábrica posiblemente tenían los mismos problemas y se mantuvieron temporalmente bloqueadas. Ahora está claro que serán retenidos permanentemente", dijo el ministro.
Las autoridades de medicamentos de Bélgica y Países Bajos, responsables de liberar los lotes de Janssen en la Unión Europea (UE), rechazaron el viernes viales de la covid-19 de esa farmacéutica cuya sustancia activa se haya elaborado al mismo tiempo que otro lote contaminado con materiales de otra vacuna fabricada en una planta de Estados Unidos.
